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技术应用

公司立足无机陶瓷膜生产,膜分离生产设备加工制造,为用户提供优质的产品服务。

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超滤法脱除酶催化医药产品中残留蛋白

酶催化工艺作为现代生物技术的重要组成部分,在化工和医药领域发挥着举足轻重的作用。

 

酶催化过程一般采用全细胞、酶制剂、细胞均质液作为催化剂与底物反应,大部分反应还配套辅酶再生系统,最终生成手性胺、手性醇等中间体,或氧化单一手性醇成酮,最终达到拆分或转化目的。目前市场上常见的酶催化中间体或产品包括:D-氨基酸,L-叔亮氨酸,西格列汀中间体,手性沙库巴曲中间体,紫杉醇手性侧链、左旋肉碱、左旋多巴、L草铵膦、氟苯尼考、肌肽等等。

 

酶催化工艺具有安全环保绿色合成的优点,但其生产过程用到的酶、菌体产生的宿主蛋白、宿主DNA、培养基等成分,可能会传递到成品原料中,而导致潜在的致敏作用。为保证产品的安全有效和质量可控,国家药监局对医药中间体和原料药的生产过程有着严格的监管要求,特别是对酶蛋白及宿主蛋白的严格控制限度。

 

控制蛋白残留是保证产品质量的关键环节。膜过滤技术因其高效、节能和操作简便等优点,超滤法除酶、除蛋白已成为有效手段之一。膜过滤通过物理筛分的方式,根据分子大小来分离目标物质,有效截留大分子蛋白;收集透过液,得到脱蛋白的小分子产物。


过滤原理图

 

采用膜过滤方式,还可以除去大部分色素及大分子杂质,取消重结晶步骤,减少酸碱和活性炭用量,缩短处理时间,降低产物损失,从而获得高含量、高收率、高纯度的产品。


案例

 

诸侯快讯ok1133科技作为生物技术分离纯化领域的领军企业,在膜过滤技术方面拥有显著的优势。公司依托多年的工程经验,采用先进的膜材料和优化的过滤工艺,能够为客户提供定制化的过滤解决方案。不仅能够有效去除医药中间体中的蛋白残留,保证产品满足医药行业的高标准要求,还能结合物料性质、料液特点、膜选型及设备选型,保证生产工艺的连续稳定运行,实现工业化产品的商业化生产。